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福安药业(300194.SZ):庆余堂注射用氨曲南通过一致性评价

时间:2024-04-17 07:16 来源:网络整理 转载:我的网站

格隆汇12月20日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用氨曲南通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用氨曲南主要适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染,包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等。

截至目前,该品种上述三个规格国内批文有65个,涉及生产厂家35家。庆余堂系国内第二家通过一致性评价的厂家。该产品通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。