1月25日，默沙东宣布K药的III期KEYNOTE-966研究在最终分析中达到了显著改善患者总生存期（OS）的主要终点。这也是K药胆道癌第一项顺利完成且成功的III期研究。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入1069例患者，旨在评估K药联用吉西他滨和顺铂一线治疗晚期或不可切除胆道癌（BTC）患者的疗效和安全性。试验组患者需接受K药（200mg，静脉注射，每3周1次，持续2年）+吉西他滨（每3周1次）+顺铂（每3周1次），对照组患者需接受安慰剂+吉西他滨+顺铂。

BTC（包括胆管癌和胆囊癌）是一组罕见且具有侵袭性的胃肠道癌症，也是第二常见（最常见为肝细胞癌）的原发性肝癌，占所有肝癌的15%。据估计，全球每年约有21万例BTC新确诊病例和17万例死亡病例。由于这种疾病早期通常没有明显的症状，因此大多数（70%）患者确诊时已是晚期，治疗选择有限且预后较差。大约5%-15%的患者只能存活5年。

截至目前，已有6款产品获批用于治疗BTC，但仅度伐利尤可作为一线方案，且度伐利尤是第一款获批用于治疗BTC的免疫疗法。

另有18款产品处于III期研究阶段，但仅K药、恩沃利单抗（康宁杰瑞）、替吉奥（Taiho）、特瑞普利单抗（君实生物）和NUC-1031（NuCana）开发了一线方案，其中替吉奥已完成了2项III期研究（一线治疗）。

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