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福安药业(300194.SZ):巴氯芬片通过一致性评价

时间:2024-06-12 06:30 来源:网络整理 转载:我的网站

格隆汇5月30日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司天衡制药于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。经审查,药品巴氯芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

巴氯芬片适用于:1、多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。2、对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。根据国家药监局相关信息平台显示:截止目前,除原研进口企业外,巴氯芬片已经通过或视同通过一致性评价的生产企业仅有天衡药业一家。