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福安药业(300194.SZ):注射用头孢呋辛钠通过一致性评价

时间:2024-04-25 12:25 来源:网络整理 转载:我的网站

格隆汇9月7日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)近日收到国家药监局签发的关于注射用头孢呋辛钠的药品补充申请批准通知书。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢呋辛钠适用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等疾病的治疗。根据国家药监局相关信息平台显示:截止目前,该品种国内生产厂家79家,各规格批文308个,已通过或视同通过一致性评价企业14家(含庆余堂)。