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《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》自2022年12月1日

时间:2024-04-13 17:09 来源:网络整理 转载:我的网站

为规范化妆品生产许可和监督检查工作,《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》自2022年12月1日起施行。

据新华网,该原则明确了药监部门开展生产许可现场核查、生产许可延续后现场核查、日常监督检查的具体情形和相关判定原则。

对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应当依据相关规定,采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施,及时控制产品风险。企业应当在规定的时间内完成整改,并向负责药品监督管理的部门提交整改报告。

对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应当根据相关规定立案调查。