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县市场监督管理局开展医疗器械监督抽检工作

时间:2024-02-01 19:37 来源:网络整理 转载:我的网站

为进一步加强医疗器械质量监管,规范医疗器械市场经营秩序,切实保障人民群众用械安全。近日,县市场监管局按照省、市医疗器械监督抽检工作要求,坚持问题导向和“?监检结合”的原则,对我县医疗器械经营和使用环节的医疗器械开展监督抽检。

一是高度重视。组织执法人员认真学习《国家医疗器械抽查检验工作程序》《甘肃省药品监督管理局关于组织开展2023 年全省医疗器械监督抽检工作的通知》等法规文件。专人负责,认真分析研究抽检任务,积极查找抽取品种经营、使用单位相关信息,确定好样品来源。二是严格要求。从抽检样品资质确认、采集、封样,附件资料索取到样品寄送,每一环节都严格按照抽检要求组织实施,均按照其规定的条件存放并严把储运关,完成确认工作后,及时将所抽样品及相关资料在规定时限内送交检测机构,确保产品质量不受影响。三是监检结合。坚持以抽检为手段,规范医疗器械经营使用环节为目的,在组织开展抽样工作的同时,依法监督检查被抽样单位经营资质及产品的购进、验收、储存等质量记录和凭证情况,确定其合法来源后实施抽样,确保抽样工作的针对性和靶向性。本次共完成5 批次医疗器械抽检任务。

来源:县市场监督管理局