GMP是设计GMP洁净室时必须遵守的规范，同时也是GMP车间设计要坚守的最低标准。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境，即时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

一、GMP车间建设对环境要求的评估

1. 该地区的空气质量；

2. 是水资源质量情况；

3. 评估三通情况即通路、通电、通水情况。

二、GMP车间建设的总体规划SICOLAB

洁净车间建设的总体规划不仅影响到整个厂区布局是否合理， 同时也影响到生产厂以后的发展，所以规划时不仅要考虑到目前的需要，也要考虑到企业以后发展的趋势。具体布局首先应该了解当地常年的风向状况，即当地风向频率图，然后考虑划分区域。

一般生产厂区域划分为生产区、行政区、生活区。生产区包括净化生产车间、库房、通用工程。洁净车间要考虑所建车间的性质及洁净级别的要求。精制、灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高，且车间不排放有毒有害气体和粉尘，一般布置于常年的上风向；萃取生产车间对环境空气洁净度要求相对较低，且车间间歇排放有害气体和粉尘，一般布置于高洁净度车间的下风向；预处理车间由于产生粉尘和噪音，一般布置在常年的下风向；

三、GMP净化车间的参数SICOLAB

1.换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。

2.压差：主车间对相邻房间≥5Pa

3.平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s

4.温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

5.湿度45-65%，其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高，以防产生静电。

6.噪声≤65dB(A);

7.新风补充量应是总送风量的10%-30%

8.照度为300LX。

SICOLAB一直专注于各领域实验室基础建设工程。