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圣济堂(600227.SH):氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价

时间:2024-01-23 00:36 来源:网络整理 转载:我的网站

格隆汇4月10日丨圣济堂(600227.SH)公布,2023年4月10日,公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(以下简称“圣济堂制药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于氨甲环酸注射液(5ml:0.5g)规格(商品名称:圣济宁,以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01611),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氨甲环酸注射液为人工合成的赖氨酸衍生物,能够起到抗出血、抗过敏和抗炎作用,氨甲环酸注射液在临床上常被用于治疗消化道出血、渗血、外科手术出血以及妇产科出血等,是经典止血药之一。