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先健科技:主动脉弓支架系统(开窗型)进入国家药监局创新医疗器

时间:2024-01-13 20:44 来源:网络整理 转载:我的网站
先健科技:主动脉弓支架系统(开窗型)进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

先健科技10月20日公告,公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知,确认主动脉弓支架系统(开窗型)于10月18日进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品为公司第15个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

该产品由AnkuraTM Plus主动脉弓主体支架系统和CSkirtTM主动脉弓分支支架系统(开窗型裙边支架)组成,适用于治疗累及主动脉弓部的主动脉夹层。