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福安药业(300194.SZ):人民制药注射用甲泼尼龙琥珀酸钠增加20m

时间:2024-01-13 20:21 来源:网络整理 转载:我的网站
福安药业(300194.SZ):人民制药注射用甲泼尼龙琥珀酸钠增加20mg规格的补充申请获批

格隆汇7月11日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司(简称“人民制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。经审查,批准注射用甲泼尼龙琥珀酸钠增加20mg规格的补充申请,核发药品批准文号,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠属于糖皮质激素类药物,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示:截止目前,该药品有9家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评。